Es el proceso mediante el cual, un organismo autorizado de tercera parte, realiza una declaración, formal sobre, la competencia de los Organismos de Evaluación de la conformidad – OEC basada en una decisión tomada después de verificar el cumplimiento de los requisitos con normas nacionales o internacionales

Es la declaración que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente, de los organismos de evaluación de la conformidad y de sus clientes

La evaluación de la conformidad significa verificar si los productos, servicios, materiales, procesos, sistemas y personas cumplen con los requerimientos establecidos en normas, reglamentos técnicos u otras especificaciones. La evaluación de la conformidad beneficia a los productores, proveedores de servicios, usuarios, consumidores, autoridades gubernamentales y apoya su desarrollo sostenible.

Son organismos que realizan servicios de evaluación de la conformidad. Los organismos de evaluación de la conformidad-OEC son: - Laboratorios de ensayos, de calibración y clínicos - Organismos de certificación - Organismos que realizan inspección

Porque da confianza y credibilidad. Es importante para el comprador, el ente regulador y el público saber que los Organismos de Evaluación de la Conformidad-OEC son competentes para desempeñar sus tareas. Por esa razón existe una creciente demanda de verificación imparcial de su competencia. Dicha verificación la realizan organismos de acreditación con autoridad, los cuales son imparciales con respecto a los OEC y a sus clientes

El Organismo de Acreditación Ecuatoriano – OAE, es el órgano oficial en materia de acreditación a nivel nacional

El OAE avala el profesionalismo, competencia técnica y transparencia del trabajo de los OEC, llevando a cabo el proceso de evaluación para confirmar que los laboratorios de ensayo, calibración y clínicos, organismos de inspección y organismos de certificación actúan conforme a las normas vigentes, están calificados técnicamente para emitir informes o certificados y realizan su trabajo con ética. Además: a)Cumple las funciones de organismo técnico nacional, en materia de la acreditación de evaluación de la conformidad para todos los propósitos establecidos en las leyes de la República, en tratados, acuerdos y convenios internacionales de los cuales el país es signatario; b)Ejerce la representación internacional en materia de acreditación de evaluación de la conformidad y coordina la suscripción de acuerdos de reconocimiento mutuo; c)Coordina, dentro del ámbito de su competencia, con otras organizaciones tanto del sector regulador como del sector privado, las actividades relacionadas con el tema de acreditación de la evaluación de la conformidad; d)Supervisa a las entidades acreditadas y determina las condiciones técnicas bajo las cuales pueden ofrecer sus servicios a terceros; e)Promueve la acreditación de evaluación de la conformidad en todos los ámbitos científicos y tecnológicos y difunde las ventajas y utilidades de la acreditación a nivel nacional

Es importante para el comprador, el ente regulador y el público saber que los Organismos de Evaluación de la Conformidad-OEC son competentes para desempeñar sus tareas. 1.Beneficios de trabajar con organismos de inspección acreditados, como apoyo a los Organismos de Control: · Se disminuye la utilización de recursos propios · Se fomenta y refuerza la confianza del ciudadano, hacia los servicios básicos · Se toman decisiones que afectan a la salud y seguridad, basada en información técnicamente fiable y homogénea, disminuyendo el riego y reforzando la confianza de la ciudadanía en las instituciones pública y privadas, en los servicios públicos, el comercio y la industria. · Se fomenta la aparición de esquemas fiables de autorregulación, así como la adopción de buenas prácticas, reduciendo la necesidad de reglamentación por parte de las Autoridades de Control. 2.Los consumidores tienen la certeza y seguridad sobre lo que compran y consumen. 3.Los trabajadores cuentan con instalaciones adecuadas y son personal capacitado. 4.Al empresario se le garantiza su competitividad, se le reduce la necesidad de múltiples controles e inspecciones y por ende a mejorar su eficiencia.El empresario obtiene credibilidad, facilitándole sus actividades comerciales en el país y en el mundo, generando un mercado equitativo Este clima de confianza se crea gracias a los llamados Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, que firman los entes acreditadores de diferentes países y que implica la equivalencia técnica de las actividades de evaluación realizadas por todos los organismos acreditados.

La acreditación es el reconocimiento formal que hace un organismo independiente, con autoridad, en este caso el OAE, de que un Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar las tareas para las que está acreditado. El organismo de Evaluación de la Conformidad recibe un certificado de Acreditación de acuerdo con una norma apropiada y reconocida internacionalmente,La certificación es el procedimiento por el cual un organismo de tercera parte relativo a productos, procesos, sistemas o personas entrega un certificado escrito que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio cumple con requisitos especificados. Las certificadoras deben demostrar su competencia técnica a través de la acreditación.

Los procesos de acreditación se encuentran detallados en los procedimientos de acreditación del OAE:- PA01 para laboratorios, - PA02 para organismos de certificación y,- PA03 para organismos que realizan InspecciónLos procedimientos se encuentran publicados en nuestra página web www.oae.gov.ec

Las acreditaciones son otorgadas por un período de cuatro años, pudiendo renovarse al cabo de dicho período. Las tarifas de acreditación pueden encontrarse en la pág web del OAE. y dependerá del alcance en el que quieran acreditarse, el numero de evaluadores que deban participar y el número de días de la evaluación

La acreditación le permite demostrar que es competente para efectuar las certificaciones, inspecciones, ensayos o calibraciones, según corresponda, dando mayor confianza a los clientes que contratan sus servicios. Un organismo no acreditado puede ser tan bueno como el acreditado, pero no tiene las condiciones para demostrarlo.

Las instituciones del gobierno y los entes reguladores a menudo tienen que decidir sobre: *La Protección de la salud y bienestar de los consumidores y el público en general. *Protección del medio ambiente. *Desarrollo de nuevas regulaciones y requerimientos. *Medición de cumplimientos con requisitos legales y reglamentarios. *Asignación de recursos técnicos y financieros. Para la toma de esas decisiones el gobierno necesita tener confianza en los resultados generados por laboratorios, unidades de inspección u organismos de certificación, ya que sus resultados son confiables, trazables y reproducibles. *Aumenta la confianza en resultados usados para establecer bases para análisis claves y decisiones, *reducción de incertidumbres asociadas con decisiones que afectan la protección de la salud humana y el medio ambiente, *aumento de la confianza del público, *facilita el crecimiento económico y del comercio: aceptación más fácil de productos de exportación en mercados internacionales, *reducción de costos: facilita importaciones y exportaciones, *evita la duplicidad de funciones, *contratación de proveedores de servicios de manera transparente y competente, *garantía de calidad para los servicios que brinda el Estado, *desarrollo de un enfoque y metodología de trabajo común entre las instituciones del Estado, *requisitos homogéneos y permanentes para la contratación de los diferentes servicios, *la acreditación como un instrumento de apoyo en la función pública.

En la pág web del OAE se publica todos los organismos que están acreditados por el OAE con su alcance

Si. Para ello el OAE cuenta con un procedimiento para atender las quejas

No. No puede prestar servicios de asesoría o consultoría, porque afectaría a la imparcialidad, que es uno de sus principios, que rige a la acreditación realiza cursos de capacitación abierta al público en general

Actualmente se acreditan los siguientes: • Laboratorios de ensayo • Laboratorios de calibración • Laboratorios clínicos • Organismos de certificación de sistemas de gestión • Organismos de certificación de productos • Organismos de certificación de personas • Organismos que realizan inspección

El OAE, desempeña sus tareas conforme a la Norma NTE INEN-SO/IEC 17011 “Evaluación de la Conformidad-Requisitos generales para los organismos de Acreditación que realizan la acreditación de Organismos de Evaluación de la conformidad�

Utiliza métodos de evaluaciones equivalentes y transparentes conforme a criterios establecidos en la siguiente normativa internacional para: § aboratorios de ensayo y calibración: norma NTE INEN ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración� § Laboratorios clínicos: Norma NTE INEN-ISO 15189 “Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia� § Organismos de Certificación de Sistemas de Calidad: Norma INEN-ISO/IEC 17021 “Requisitos para los organismos que realizan la auditoria y certificación de sistemas de gestión� § Organismos de Certificación de Producto Guía GPE INEN-ISO/IEC 65 “Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificación de producto� § Organismos de Certificación de Personal: Norma NTE INEN-ISO/IEC 17024 “Evaluación de la conformidad.- Requisitos generales para los organismos que operan la certificación de personas� § Organismos de inspección: Norma NTE INEN ISO/IEC 17020 “Criterios generales para el funcionamiento de diversos tipos de organismos que realizan inspección

Si. Si se detecta que un organismo de evaluación de la conformidad acreditado ha incumplido las obligaciones derivadas de la acreditación, puede perder su acreditación o ser suspendido temporalmente, depende de la gravedad de la falta

Durante el período de vigencia de la acreditación, el OAE realiza evaluaciones de vigilancia con el fin de verificar que el organismo acreditado continúa cumpliendo los requisitos. También puede realizar visitas no anunciadas u observar actividades realizadas por los acreditados

Los organismos que se encuentran acreditados deben realizar los trámites de renovación de su acreditación, por lo menos con tres meses de anticipación, de tal manera que siempre se encuentren amparados por la acreditación, de no hacerlo pierden la acreditación hasta que nuevamente se les pueda verificar la competencia técnica.

El OAE es miembro pleno del IAAC (Inter American Accreditation Cooperation), Miembro afiliado del ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)

Se reconoce los certificados que son emitidos por organismos de evaluación de la conformidad acreditados por el organismo de acreditación del país, que tenga convenio con el OAE o que sean miembros de IAF o IAAC